VIP tag
A réteges áramlási mér?fedél
A mér?burkolat egy olyan helyi tisztító berendezés, amely kifejezetten gyógyszerekre, mikrobiológiai kutatásokra és tudományos kísérletekre készült, a
A termék adatai
I. A réteges áramlási mérőfedél alapvető bevezetése
A mérőburkolat egy gyógyszerekre, mikrobiológiai kutatásokra és tudományos kísérletekre kifejezett helyi tisztító berendezés, amely függőleges egyirányú levegőáramlást biztosít. Néhány tiszta levegő kering a munkaterületen, míg néhány a közelben kerül ki. Negatív nyomást teremt a területen és a munkaterületen, megakadályozza a kölcsönös szennyezést, és biztosítja a magas tisztaságú környezetet a munkaterületen. A berendezésekben lévő por és reagens mérésével és elosztásával megakadályozhatjuk a por és reagens áramlását és emelkedését, megakadályozhatjuk a por és reagens belélegzését az emberi testbe, megakadályozhatjuk a por és reagens kölcsönös szennyezését, valamint megakadályozhatjuk a külső környezetet és a belső munkavállalókat.
II. A réteges áramlási mérőfedél használata
A negatív nyomásmérő kamra egy helyi tisztító berendezés, amelyet a gyógyszertárhoz, a mikrobiológiai kutatáshoz, a tudományos kísérletekhez stb. szánt, és függőleges egyirányú levegőáramlást biztosít. Néhány tiszta levegő kering a munkaterületen, míg néhány a közeli területekbe kerül. Negatív nyomást termelnek a területen a kölcsönös szennyezés megakadályozása érdekében, amelyet a magas tisztaságú környezet biztosítására használnak a munkaterületen.
1. A 2010-es GMP átalakításhoz szükséges-e a mérőtermekben lévő stratifikációs berendezések használata?
A nyersanyagok és segédanyagok mérésének a 2010-es GMP-előírásokat kifejezetten tervezett mérőtermekben vagy mérőtermekben kell alkalmazni. A mérőkamrák függőlegesen lefelé irányuló rétegekkel rendelkeznek, és belső negatív nyomással rendelkeznek. Meggátolja a por terjedését és a kölcsönös szennyezést.
2. Mi az a pormentes mérőszoba?
A tiszta mérőkamrák, amelyeket a gyógyszeripar negatív nyomású mérőkamráinak is neveznek, negatív nyomású függőleges rétegeket alakítanak ki, így a gyógyszer mérése elkerülheti az üzemeltetők és a mérőkamrák károsodását. Lehet külső terület.
Mi a negatív nyomásmérő szoba része?
A mérési szoba fő alkatrészei: fő szűrő, közepes hatékonyságú szűrő, nagy hatékonyságú szűrő, átlagos áramlási film, ventilátor, 304 rozsdamentes acél szerkezeti rendszer, elektromos rendszer, automatikus vezérlő rendszer, nyomásérzékelő rendszer stb.
4. Mi az a negatív nyomásmérő fedél?
A negatív nyomású mérőburkolat, amelyet negatív nyomású mérőkamrának is neveznek, egy regionális levegőtisztítószer, amelyet kifejezetten a gyógyszerészeti gyárakban használnak nyersanyagok és segédanyagok mérésére. Egyetlen függőleges levegőáramot biztosít, ahol néhány levegőáram a munkaterületen kering, a többi levegőáramot a hatékony szűrők szűrik és kivonják a berendezésből, így a berendezés belső és külső terén kedvezőtlen. Nyomás előállítása a por terjedésének és a kölcsönös szennyezés megakadályozása érdekében. Munkatársaink és környezetünk biztonsága.
5. Negatív nyomás van a szilárd készítmény műhelyén?
Negatív nyomásnak kell lennie. A GMP 2010-es verziója előírja, hogy a nyersanyagok és segédanyagok mérését egy kifejezetten tervezett mérőszobában vagy mérőszobában kell elvégezni. A mérőhelyiségben függőlegesen lefelé irányuló légáram van, és a belsőnek negatív nyomást kell gyakorolnia a külsőre, hogy megakadályozza a por terjedését. Keresztszennyezés.
6. Van-e szilárd előkészítő műhely mérőteremének szélsebességi követelménye?
A szélsebesség 0,36-0,54 m / s. A GMP szabvány szerint a szélsebességnek ebben a tartományban kell lennie. Ha a szélsebesség túl alacsony vagy túl magas, nem lehet tisztítani a porot.
Miért van negatív nyomás alatt a szilárd készítménygyár mérőkamrája?
A negatív nyomás a por terjedésének és a kölcsönös szennyezés megakadályozására, valamint a munkavállalók és a környezet biztonságának védelmére szolgál. Ezért a szilárd készítménygyár mérőkamráinak negatív nyomás alatt kell lenniük.
8. Lehet-e egy új GMP tanúsítványt átvenni negatív nyomásmérő szoba vásárlása nélkül?
Nem mehetek át. A 2010. évi GMP 52. cikke szerint a nyersanyagok és segédanyagok mérését előírt mérőberendezések mellett kell végezni.
Mennyire tiszta a mérőszoba?
A GMP 2010-es verziója egyértelműen meghatározza, hogy a mérőkamráknak összhangban kell lenniük a gyártási és takarmányozási környezet tisztaságával, és védelmi intézkedéseket kell tenniük a munkaterületek kölcsönös szennyezésének megakadályozása érdekében. Ezért a sterilizált gyógyszerek esetében a mérőkamra tisztaságának elérni kell az A, a nem sterilizált gyógyszerek esetében pedig a C vagy B szintet.
10. Van-e kapcsolat a negatív nyomásmérő kamrában kiszámított levegő mennyisége és a kilépő levegő mennyisége között?
A mérőszoba tervezett levegőterülete arányos a kilépési területhez. Minél nagyobb a terület, annál nagyobb a szükséges levegő mennyisége, de fordítva, annál kisebb.
Ki biztosítja a 3Q fájlokat a negatív nyomásmérő szobákhoz?
A 3Q fájlok az új GMP tanúsításhoz szükséges berendezések IQ, PQ és OQ fájljai. Ezek a GMP-ellenőrzéshez szükséges dokumentumok. A fájlokat általában a gyógyszeripari cégek hozták létre. A gyártók egy sor dokumentumot biztosíthatnak vagy irányíthatnak a gyógyszeripari vállalatok ügyfeleinek.
Milyen tényezőket kell figyelembe venni a negatív nyomásmérő kamra kiválasztásakor?
A mérési szoba kiválasztásakor figyelembe kell venni a mérési szoba méretét, az üzemeltetők számát és a mérési gyógyszerek számát.
Hány egyéb tényező van?
13. Hogyan kezelheti a nyersanyagok és segédanyagok méréséből származó por mérését?
A teremben lévő függőleges egyirányú légáramlás súlyozása miatt a por a légáramlással együtt esik, és végül a műszer alján lévő elsődleges és középhatékony szűrőbe vonzódik.
A mérési szoba befolyásolja-e az eredeti szoba légáramlását?
Általában ez nem így van. Mivel a belső levegőáram mérésének 85-90% -a belső körforgású, a külső levegőáram korrekciójára való függőség alacsony, és a külső világra gyakorolt hatás alapvetően alacsony. Ha enyhe ütközés van, akkor a belső levegő szelepének finom beállításával lehet megoldani.
Mi van, ha a mérőkamra túl nagy rezgésben van, és az ellenőrzés nem működik?
A túlzott rezgés oka lehet a készülék csavarának nem rögzítése, a ventilátor nem rögzítése vagy az otthoni ventilátor használata. Általában az alacsony ár miatt a rosszindulatú gyártók általában otthoni ventilátorokat használnak. Közvetlen eredménye az, hogy a berendezés túl kicsi légáramlása, a felület nagy tisztasága, nagy rezgése és a motor általában egy éves élettartama. Javasoljuk, hogy importált ventilátorokat használjon az olyan kockázatok elkerülése érdekében, mint az ellenőrzési hibák és a későbbi karbantartás.
16. A gyógyszerüzemek mérőteremének helyi kipufogórendszerrel kell rendelkeznie?
A mérőteremnek helyi kipufogó modulral kell rendelkeznie. Amikor a mérőkamra működik, a hatékony szűrő szűri el a szél 85-90 százalékát, és függőlegesen fújja el, és 10-15 százalékát bocsátja ki a helyi kipufogó modulból. Így a mérési kamra belsejében és külsejében viszonylag negatív nyomás alakul ki, ezzel megakadályozva a mérési folyamat során keletkező por külső szennyezését.
Online érdeklődés
-
Kapcsolatok
-
Társaság
-
Telefon
-
E-mail
-
WeChat
-
Ellenőrzési kód
-
Üzenet tartalma
-